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AMM Vétérinaire : L'Anses clarifie les procédures pour les pays importateurs de médicaments

Publié le 23 novembre 2025

L'Anses a publié une note importante à l'attention des autorités compétentes des pays importateurs de médicaments vétérinaires. Ce document, applicable dès octobre 2025, détaille les modifications d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) qui ne requièrent pas d'évaluation préalable. Cette initiative vise à harmoniser et simplifier les procédures réglementaires internationales, assurant ainsi une meilleure fluidité dans l'approvisionnement tout en maintenant la rigueur des contrôles. Une clarification essentielle pour la chaîne d'approvisionnement des produits de santé animale et leurs régulateurs.

Réglementation : L'Harmonisation des RCP de Médicaments Vétérinaires, un Pilier pour la Sécurité Sanitaire Globale

Publié le 23 novembre 2025

L'ANSES a émis une note cruciale aux autorités compétentes des pays importateurs de médicaments vétérinaires, soulignant l'importance de l'harmonisation des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) d'ici octobre 2025. Cette démarche vise à standardiser l'information sur les médicaments pour animaux, facilitant ainsi les échanges internationaux tout en renforçant la sécurité et la traçabilité. Bien que spécifique au secteur vétérinaire, cette initiative de l'ANSES illustre l'engagement envers une sécurité sanitaire globale, un principe fondamental pour la protection de la chaîne alimentaire et la santé publique.