Bilan de Pharmacovigilance de l'ANSES : Comprendre les Exigences Clés pour la Sécurité des Médicaments
Publié le 17 janvier 2026
L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) joue un rôle crucial dans la surveillance des produits de santé. Cet article technique décrypte les éléments fondamentaux exigés pour les bilans périodiques de pharmacovigilance. Les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché (AMM) doivent fournir des données précises, allant de l'identification du médicament à l'analyse des signaux de sécurité et des mesures de minimisation des risques, pour garantir une évaluation continue du rapport bénéfice/risque et la protection des patients.