L'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail (ANSES) a récemment émis un avis crucial concernant un type de produit alimentaire spécifique : les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DAFMS). Cet avis, rendu suite à une demande d'évaluation, porte sur un produit conçu pour répondre aux besoins nutritionnels des patients de plus de 3 ans souffrant de maladies du métabolisme des acides aminés, et plus particulièrement la phénylcétonurie.

Qu'est-ce qu'une Denrée Alimentaire Destinée à des Fins Médicales Spéciales (DAFMS) ?

Les DAFMS ne sont pas des compléments alimentaires ordinaires. Elles sont spécifiquement formulées pour la gestion diététique de maladies, de troubles ou d'états de santé qui, s'ils ne sont pas pris en charge, peuvent entraîner des complications graves. Elles sont conçues pour être utilisées sous surveillance médicale et sont régies par des réglementations strictes, tant au niveau européen (Règlement UE n° 609/2013) que national (arrêté du 24 mai 2022). Leur rôle est de fournir des nutriments essentiels ou de modifier l'apport nutritionnel de manière spécifique pour des groupes de patients aux besoins particuliers.

La Phénylcétonurie : Un Enjeu Nutritionnel Majeur

La phénylcétonurie (PCU) est une maladie génétique rare qui empêche l'organisme de métaboliser correctement la phénylalanine, un acide aminé présent dans la plupart des protéines. Non traitée, elle peut entraîner de graves troubles neurologiques. La prise en charge repose sur un régime alimentaire extrêmement strict, pauvre en phénylalanine. Cependant, ces patients ont toujours besoin d'apports suffisants en protéines et autres acides aminés essentiels, que des aliments ordinaires ne peuvent fournir sans risque. C'est là qu'interviennent les DAFMS, comme le produit évalué par l'ANSES.

L'Évaluation de l'ANSES : Sécurité et Adéquation

L'avis de l'ANSES (NUT2024-SA-0016) concernait un mélange d'acides aminés exempt de phénylalanine, enrichi en vitamines, minéraux et oligo-éléments. Son objectif est de compléter l'alimentation habituelle des patients atteints de PCU ou d'autres troubles du métabolisme des acides aminés, afin de leur apporter les nutriments nécessaires sans les composants problématiques.

Les critères d'évaluation de l'Agence incluent :

  • La sécurité du produit pour la population cible.
  • Son adéquation nutritionnelle, c'est-à-dire sa capacité à couvrir les besoins spécifiques des patients.
  • La pertinence de son utilisation dans le cadre de la gestion diététique des maladies concernées.

L'ANSES a émis un avis favorable pour ce produit, sous réserve du respect strict de plusieurs conditions essentielles :

  • L'utilisation doit s'inscrire dans le cadre d'un suivi et d'une surveillance médicale rigoureuse.
  • Le produit doit être consommé conformément à l'usage prévu et aux doses recommandées.
  • L'étiquetage doit être clair, complet et conforme aux exigences réglementaires, fournissant toutes les informations nécessaires aux professionnels de santé et aux patients.

Impact pour la Restauration et la Santé Publique

Bien que cet article se concentre sur un produit à usage médical, il souligne l'importance de la compréhension des besoins nutritionnels spécifiques et de la rigueur réglementaire dans le domaine alimentaire. Pour les professionnels de la restauration, bien que la gestion de DAFMS ne soit pas une tâche quotidienne, être conscient de l'existence de ces produits et des contraintes diététiques sévères qu'ils adressent, comme la phénylcétonurie, est essentiel pour une meilleure inclusion et adaptation des offres pour des clients ayant des régimes alimentaires très particuliers. La sécurité alimentaire s'étend au-delà des contaminants pour englober l'adéquation aux besoins de santé spécifiques.

Cet avis de l'ANSES renforce la confiance dans les mécanismes d'évaluation des produits destinés à des populations vulnérables, garantissant que ces solutions nutritionnelles vitales répondent aux plus hautes exigences de sécurité et d'efficacité.

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